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化工原料
藥用輔料
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產(chǎn)品分類制備方法: 世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
藥用級甘露醇 Mannitol-陜西西安 重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28
藥用輔料甘露醇 含量測定合格 據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的“參照執(zhí)行“并沒有足夠的認(rèn)識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著“不要求執(zhí)行“。 對此,宋民憲表示:“這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識?!? 在藥品安全問題頻發(fā)、社會(huì)對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)
藥用級甘露醇(輔料)-國內(nèi)精華 《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。 山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理,“但由于目前還沒有相關(guān)實(shí)施指南
中國原產(chǎn)甘露醇-藥用輔料-25kg 安徽某公司董事長向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等?!? 據(jù)透露,醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)(以下簡稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。 專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,